ASV Gilead sešu mēnešu HIV profilaktiskās injekcijas, Yeztugo (Lenacapavir) apstiprinājums, atzīmē ievērojamu progresu globālajā cīņā pret HIV-Aids. Divas injekcijas gadā, lai nodrošinātu gandrīz koptu aizsardzību no infekcijas, ir milzīgs solis gan efektivitātes, gan ērtības administrācijas ziņā, salīdzinot ar iepriekšējās ekspozīcijas profilakses (PREP) ikdienas tablešu formām.
Pieņemot, ka Eiropas un citi narkotiku apstiprinājumi sagatavošanās gadījumiem seko salīdzinoši ātri (tai jau ir vairāki apstiprinājumi HIV kontrolei dažās inficētu pacientu grupās), sagaidiet, ka riska grupas iedzīvotāji valstīs ar augstākiem ienākumiem ātri izmantos Yeztugo lielākas ērtības un aizsardzības. Paredzams, ka gada pārdošanas apjomi būs vismaz 3–5 miljardi sterliņu mārciņu.
Avots: © Associated Press/Alamy fonda foto
Gilead un tā partneri ir veltījuši ievērojamas pūles, lai iekļautu attiecīgos iedzīvotājus izmēģinājumos un Lenacapavir attīstībā sagatavošanai
Bet lielais vairums cilvēku, kuriem ir visaugstākais HIV infekcijas risks, dzīvo zemāku un vidējo ienākumu valstīs Subsahāras Āfrikā un Centrālajā un Dienvidamerikā. Kā sīki aprakstīts šajā paplašinātajā ziņojumāZinātne, Gileads un tā partneri ieguldīja ievērojamus centienus, lai nodrošinātu, ka klīniskajos pētījumos - ieskaitot pusaudžus un grūtnieces - ir pārstāvēti dažādi un kritiski segmenti, ieskaitot pusaudžus un grūtnieces -, lai apstiprināšanas kritēriji varētu tos iekļaut jau no paša sākuma. Kopš Lenacapavir 2022. gada apstiprinājumiem par esošo infekciju ārstēšanu, uzņēmums arī jau ir vienojušies par licencēšanas darījumiem ar sešiem ģenērisko zāļu ražotājiem, lai šīs zāles varētu izplatīt 120 valstīs ar zemu un zemāku vidējo ienākumu vidū. Gilead piegādā savu zīmolu Lenacapavir bez peļņas 18 valstīm ar lielu HIV slogu, līdz tās licencētie ģenērisko zāļu ražotāji var apmierināt pieprasījumu.
Cenu sarunas par narkotikām parasti tiek turētas ļoti privātas, taču atkarībā no ražošanas apjoma akadēmiskās aplēses liecina, ka vispārējs lenakapavīrs varētu tikt piegādāts par aptuveni 20–40 sterliņu mārciņām gadā, ieskaitot nelielu peļņu. Pat par vispārējām cenām labdarības izplatīšanas programmas tomēr rada izmaksas un parasti ir atkarīgas no ārvalstu palīdzības finansējuma. Tā kā ASV izstājās no Pasaules Veselības organizācijas un samazināja USAID, kas bija lielākais HIV programmu finansētājs jaunattīstības valstīs, kā arī citi galvenie ieguldītāji, piemēram, Lielbritānija, samazinot viņu ārvalstu palīdzības budžetus, šis finansējums tiek apdraudēts.
Ir arī valstis, uz kurām nav ietverts Gilead ģenērisko zāļu nolīgumi, kur joprojām ir augsts infekcijas līmenis, ieskaitot Brazīliju, Argentīnu un Austrumeiropas daļas. Uzņēmums saka, ka tā veic paātrinātu regulatīvo reģistrāciju valstīs ar augstu infekcijas līmeni un izstrādās daudzpakāpju cenu modeļus un partnerības, lai ļautu plašai piekļuvei narkotikām. Ja Yeztugo var izpildīt Gilead izpilddirektora Daniela O'Day ambīcijas “palīdzēt izbeigt HIV epidēmiju”, joprojām būs ievērojamas pūles un apņemšanās gan no uzņēmuma, gan no ārpuses.